2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题（10）

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2018年执业药师考试大纲已经出来了,那么接下来就是紧张的复习阶段了，赶快做做题找找自己需要补足的知识点有哪些，华图卓坤小编为你整理了考前练习题赶快来看看吧!

1、批生产记录

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分等细则归档

E.应按药品入库日期归档

答案：B

2、GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A.15帕和10帕(Pa)

B.10帕和5帕

C.12帕和4帕

D.8帕和2帕

E.5帕和1帕

答案：B

3、"药品委托生产批件"的有效期

A.不得超过1年

B.不得超过2年

C.不得超过3年

D.不得超过4年

E.不得超过5年

答案：B

4、戒毒药品临床试验或验证工作按

A."中华人民共和国药品管理法"衫行

B."麻黄素管理办法"执行

C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行

D."精神药品管理办法"执行

E."麻醉药品管理办法"执行

答案：C

5、开办药品生产企业应符合

A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

B.国家发布的药品行业发展规划

C.国家发布的药品行业产业政策

D.国家发布的“十五规划”

E.国家发布的行业产业政策

答案：A

6、消费者对非处方药应

A.有识别能力

B.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

C.看懂非处方药说明

D.有选购权

E.有判断能力

答案：B

7、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A.尘埃粒子数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

C.浮游菌数、换气次数

D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数

答案：D

8、GMP规定，批生产记录应

A.按生产日期归档

B.按批号归档

C.按检验报告日期顺序归档

D.按药品入库日期归档

E.按药品分类归档

答案：B

9、药品GMP认证可分为

A.标准认证和安全认证

B.标准认证和企业认证

C.企业认证和计量认证

D.品种认证和企业认证

E.计量认证和产品认证

答案：D

10、批生产记录在填写过程中

A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

答案：B

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（编辑：陈凌涵）