2017执业药师药事管理与法规教材的变动
2017-05-17 10:49 医疗卫生人才网 来源：华图教育
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2017年执业药师考试教材已经上市，新版《药典》公布之后，药事管理与法规大纲做出了比较大的调整，新增了《中华人民共和国中医药法》、《国务院关于修改的决定》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等法律法规的部分考核内容。华图医疗卫生考试网整理了相关变动内容，望同学们仔细查阅，认真学习。
第一章、执业药师与药品安全
Ø调整“执业药师药学服务规范”
Ø调整“我国药品安全管理的目标任务”
Ø新增“国家改革完善药品生产流通使用政策”
第二章、医疗卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节 深化医药卫生体制改革
Ø新增“十三五”深化医药卫生体制改革的目标任务
第二节 国家基本药物制度
Ø“药品电子监管的作用和基本要求”变更为“药品追朔体系的规定”
第三章、药品监督管理体制与法律体系
第四章、药品研制与生产管理
第一节 药品研制与注册管理
Ø“药品注册管理”变更为“药品注册管理与审评审批制度改革”
Ø增加要点“药品医疗器械审评审批改革内容”
第五章、药品经营与使用管理
Ø调整“《GSP》关于药品追溯、疫苗流通的内容”
Ø新增“《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》内容”
Ø调整“医疗机构购进药品的具体要求”
Ø新增“遏制细菌耐药国家行动计划”
Ø新增“我国整合城乡居民基本医疗保险的重点内容”
Ø调整“基本医疗保险用药政策”
第六章、中药管理
第一节 中药和中药创新发展
Ø新增“中医药立法”
Ø增加要点“符合中医药特点的管理制度和发展方针”
Ø增加要点“《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定”
第二节 中成药管理
Ø“中成药管理”变更为“中成药与医疗制剂中药制剂管理”
Ø增加要点“中药制剂配制和使用要求”
Ø增加要点“医疗机构中药制剂委托生产要求”
第七章、特殊管理的药品管理
第六节 疫苗的管理
Ø将“疫苗经营资质管理”“疫苗供应与销售范围和限制”“疫苗购销证明文件”“疫苗冷链管理要求”等变更为“疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度”
第八章、药品标准与药品质量监督检验
第九章、药品广告管理与消费者权益保护
第十章、药品安全法律责任
Ø增加“违反中医药法相关规定的法律责任”
Ø增加“违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任”和“中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任”
Ø增加“应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的法律责任”“应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案或未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚”和“违法使用剧毒、高毒农药的法律责任”
第十一章、医疗器械、保健食品和化妆品的管理
Ø调整“特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理”
此外，还有一些其他的变化，均会在今年的大纲中体现。华图医时代老师也会在课程中进行说明，请同学们以2017年新版教材为准，全面学习药事管理与法规的相关内容，争取将基础知识打牢，为后期取得优异成绩做好准备。医时代老师也会尽快按照教材变化调整课程并尽快更新，请同学们继续关注。
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（编辑：Sine）
