执业中药师：中药品种保护条例细则(3)

2017-09-11 13:49 医疗卫生人才网来源：华图教育

　　中国医疗卫生人才网同步中国人事考试网考试动态信息:执业中药师：中药品种保护条例细则(3)。更多执业药师资格考试、执业药师资格考试备考等医学考试网上相关资讯请关注:医疗卫生人才网、华图卓坤！医疗卫生培训咨询电话：400-810-8989。

　　第四章

　　罚　则

　　第二十二条

　　违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第二十三条

　　违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。

　　伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。

　　上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

　　第二十四条

　　当事人对卫生行政部门的处罚决定不服的，可以依照有关法律、行政法规的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。

　　第五章

　　附　则

　　第二十五条

　　有关中药保护品种的申报要求、申报表格等华图医考|网编辑整理，由国务院卫生行政部门制定。

　　第二十六条

　　本条例由国务院卫生行政部门负责解释。

　　第二十七条

　　本条例自一九九三年一月一日起施行。

　　影响

　　《中药品种保护条例》实施14年来成效显著，2006年度销售额1亿元以上的中药保护品种达59个，促进了中药名牌产品的形成。

　　我国政府高度重视对名优中成药的保护，实行中药品种保护制度。1991年国务院把中药品种的保护法规列入国家立法计划，由国务院法制局牵头，卫生部、国家中医药管理局参加起草的《中药品种保护条例》，1992年10月14日由国务院颁布，1993年1月1日起施行。我国的中药品种保护制度属于行政保护措施，是对名优中成药的保护措施。

　　国家中药品种保护审评委员会办公室副主任张晶介绍了我国《中药品种保护条例》实施的情况，她指出，1993年9月至2007年9月30日，国家中药品种保护审评委员会办公室共接到5672份中药品种保护申请。累计核发《中药保护品种证书》3924个(含1022个延长保护期证书)。处在保护期内的有效证书2154个，共有单品种1294个、涉及企业1045家华图医考|网编辑整理。2006年度，年销售额在1亿元(人民币)以上的中药保护品种有59个。

　　张晶还通过数字统计分析指出，在保护期内的品种中，新药有531个，约占单品种总数的4l%;887个品种为生产，所占比例68.5%，364个品种为2~5家企业生产，占28%;全国共有一万余种中成药，1294个中药保护品种约占总数的13%;全国中药批准文号总数共有6万余个，2154种次的保护品种文号约占总数的3.6%。

　　张晶指出，中药品种保护制度的实施有重要作用，第一，促进了中药品种质量的提高，提升了传统中成药的科技含量，起到了保护先进、促进老药再提高的作用。第二，保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，推动了中药成方制剂部颁标准的制定和颁布工作，调动了企业研究开发中药新药的积极性。第三，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成，催生了一批具有现代化生产条件、有较强竞争力的中药知名企业，带动了中药产业链的形成，维护了正常的生产秩序。

　　新的《国家中药品种保护审理管理暂行规定(征求意见稿)》已上网征求意见，并在有关省局及单位和生产企业中征求意见。

　　张晶说，中药品种保护的目的是提高中药品种的质量，鼓励中药继承与创新，进一步规范中药品种生产秩序，促进中药事业的健康发展，因此，新修订的思路是重点保护品种。申请企业应是品种原研究开发者。张晶透露，新的保护期限将取消分极，保护7年，可延保一次。今后还将设立中药保护品种科技发展基金，加强保护期内品种的监督管理，建立提前终止保护机制等。

　　关于“中药品种保护条例细则”的信息内容，华图医考网小编就先介绍到这里。更多执业药师考试备考指导内容，请持续关注华图医考网。

　　更多执业药师资格考试报名缴费、考试成绩、证书领取、执业药师资格试题资料等相关资讯请继续查看:医疗卫生人才网、华图卓坤！扫描下方二维码关注微信公众号还可以领取更多备考资料、参加活动、优惠购课等！